阿德福韦酯(国家一类新药)

药理作用与临床应用阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐,其竞争性抑制HBV多聚酶,并中止HBV DNA链的延长。临床用于慢性乙肝长期治疗的一线用

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药理作用与临床应用


阿德福韦酯在人体内快速转化为阿德福韦。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐,其竞争性抑制HBV多聚酶,并中止HBV DNA链的延长。
临床用于慢性乙肝长期治疗的一线用药。

     

产品说明


【品    名】:阿德福韦酯(英文名:Adefovir Dipivoxil)

【化学名称】:9-[2-[双(特戊酰氧基甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤

【Cas No】 :142340-99-6

【分  子  式】:C20H32N5O8P

【分  子  量】:501.48

【批准文号】:国药准字H20070200

【新药证书】:国药证字H20070091

【剂       型】:原料药

【执行标准】:中国药典2015年版二部

【产品类别】:抗乙肝病毒药物

【包装规格】:5kg/桶,药用复合膜、药用铝瓶

【贮藏条件】:密闭,冷处贮藏

【用 途】:可用于生产阿德福韦酯片/胶囊

   

技术指标

   

【外       观】:本品为白色或类白色固体

【含       量】:≥99.5%

【有关物质】:总杂≤1.0%,阿德福韦单酯≤0.5%

【水  份】:≤1.0%

   

产品优点

   

(1)国家一类新药;
(2)晶型独特,工艺成熟,质量稳定;
(3)品质优异,有关物质≤1.0%;
(4)自主专利工艺和先进设备制造;
(5)规模化生产能力,安全经济;
(6)该原料药制剂临床数据更齐全,产品更安全可靠。